Цифровое управление отклонениями в системе «ЭКЗОН: СМК»

На вебинаре будет продемонстрирована реализация процесса «Управления отклонениями» в электронной системе менеджмента качества «ЭКЗОН:СМК».

Открытый вебинар

18 сентября, среда, 11:00

Записаться на вебинар

1 час 30 мин

Генеральный директор Козин Д.С.

Руководитель проектов внедрения Корнеева К.В.

О вебинаре:

На вебинаре будет продемонстрирована реализация процесса «Управления отклонениями» в электронной системе менеджмента качества «ЭКЗОН:СМК». Будет показан полный цикл управления отклонением от регистрации до завершения работы по отклонению и оценки эффективности САРА, варианты формирования аналитики в системе по процессу управления отклонениями. Также мы ответим на ваши вопросы.

Управление отклонениями – процесс, в котором скорость информирования заинтересованных лиц и принятия решений играет ключевую роль как для обеспечения качества продукта, так и для бизнеса.

Перенос управления отклонениями в цифровой формат позволяет:

ускорить работу с отклонениями – согласование и утверждение этапов и действий происходит в системе, каждый ответственный подтверждает выполнение задачи простой электронной подписью;
облегчить поиск взаимосвязей и причин при расследовании отклонения за счет наличия оцифрованных данных;
назначать и контролировать выполнение САРА-задач в системе, с сохранением подтверждающих данных в системе;
система служит task-треккером - вы не сможете «потерять» задачу по отклонению/САРА в системе;
оперативно получать аналитику для подготовки отчетов и обзоров, а также поиск отклонений по серии для выпуска в гражданский оборот;
гарантировать целостность и прослеживаемость данных, что обеспечивает доверие регулятора;
иметь оперативный доступ к данным - все данные по каждому отклонению хранятся в системе неограниченное количество времени.

Категории слушателей:

сотрудники и руководители отдела обеспечения качества, производства и отдела информационных технологий компаний, производящих лекарственные средства, медицинские изделия и ветеринарные препараты;
сотрудники и руководители лабораторий контроля качества лекарственных средств, медицинских изделий и ветеринарных препаратов;
дистрибьюторы лекарственных средств, медицинских изделий и ветеринарных препаратов;
консультанты и специалисты в области GxP, процессов производства лекарственных средств и валидации компьютеризованных систем.

Записаться на вебинар

18 сентября, среда, 11:00

1 час 30 мин