Тенденции в области управления качеством фармацевтической продукции

Сбои в цепочке поставок и занятости

Социальные карантины непосредственно привели к ограничению поставок, которые все еще ощущаются на рынках. Фармацевтические компании продолжают сталкиваться с большими проблемами, пытаясь наладить непрерывные цепочки поставок. Согласно глобальному опросу, проведенному McKinsey, почти 50% респондентов называют критической уязвимостью единственный источник сырья, а 25% указывают на недостаточную осведомленность о рисках поставщиков.

Компании вынуждены диверсифицировать и находить альтернативных поставщиков, а также локализовывать поставки там, где это возможно. Сосредоточение внимания на качественных операциях, наиболее близких к дому, и разработка эффективной стратегии цепочки поставок фармацевтической продукции дает им наилучшие шансы восстановить контроль и перенаправить операции на достижение более определенных результатов.

Тенденции фармацевтической промышленности к устойчивому развитию

Тенденции в области управления качеством перекликаются с этими более масштабными сдвигами в результате социально-экономических потрясений. Лидеры в области качества фармацевтической продукции осознают ценность устойчивых методов снабжения и трудоустройства – методов, направленных на получение бесперебойного доступа к высококачественным материалам и талантам. Устойчивое развитие приобретает здесь совершенно новый смысл, выходящий за рамки экологии, хотя это остается главным приоритетом.

Устойчивые методы поставок

Растущее давление со стороны международных организаций и активизация диалога по вопросам локализации и экологической ответственности подчеркивают необходимый переход отрасли к устойчивому развитию. В одном исследовании Стэнфордской высшей школы бизнеса объяснялось, как мы пришли к принятию линейных моделей потребления. Это по своей сути расточительные и неустойчивые модели. Ключевым моментом является поиск круговых цепочек создания стоимости. Несколько способов реализации стратегии круговой цепочки поставок фармацевтической продукции для защиты от сбоев и, как следствие, потери доходов и угрозы постоянных остановок, включают:

Внедрение цифровых решений по управлению качеством для поддержки устойчивого развития

Вот три практических способа следовать этим тенденциям:

Совсем недавно, в мае 2022 года, Федеральное управление по лекарственным средствам США (FDA) напрямую рекомендовало производителям предвидеть и предотвращать нехватку лекарств путем разработки планов управления рисками избыточности (RMP).10 Попытки диверсифицировать источники поставок, установить новые договорные отношения, провести эффективный аудит поставщиков, больше платить за надежные и качественные материалы, локализовать и внедрить планы снижения рисков - все это примеры стратегий цепочки поставок фармацевтической продукции, которые окупятся. Однако перемены всегда сопряжены с рисками. eQMS (электронная система менеджмента качества), включающая управление рисками, является жизненно важным способом оставаться на связи с партнерствами, от которых вы зависите, а также с рисками, которые они несут.

Эффективное управление фармацевтическим процессом позволяет экономить ценные материальные, человеческие и временные ресурсы. Специально разработанная система контроля качества может оказать поддержку специалистам по качеству, которые разрабатывают и внедряют эффективные процессы контроля качества. С помощью eQMS они имеют непрерывную видимость этих процессов и доступ в режиме реального времени к данным, необходимым для их завершения. Интеграция качества на протяжении всего жизненного цикла продукта с помощью распределенных методов контроля качества, таких как quality by design (QbD), является тенденцией в области управления качеством, которой способствуют цифровые решения, основанные на данных.

Фармацевтические технологии ставят вопрос: кто кого нанимает? Ответ: В фармацевтической промышленности наем специалистов по искусственному интеллекту вырос на 7%11, а наем специалистов по кибербезопасности - на 30%12 в третьем квартале 2022 года. Однако только 38% руководителей цепочек поставок считают, что их рабочая сила оснащена для использования предоставленных им новейших технологий.