Цифровое управление отклонениями

Благодаря выстроенным бизнес-процессам управления отклонениями вы можете выпускать продукцию на 20% быстрее и вдвое снижать вероятность повторного возникновения отклонений

Модуль СМК
Записаться на демонстрацию
Исчерпывающая информация при регистрации
  • При регистрации система подсказывает пользователю какие поля необходимо заполнить, что позволяет снизить время на регистрацию и описывать отклонения как можно точнее
  • После регистрации отклонение легко приоритезировать, благодаря предварительному определению критичности и информации о серии
  • Дополняйте информацию об отклонении связями с объектами в системе (оборудованием, материалами, методами контроля и т. д.)
Находите корневые причины и будьте инициативными
  • На этапе расследования ответственному предлагается широкий инструментарий для записи информации в процессе нахождения причин отклонения
  • Связывайте отклонения с другими событиями и объектами для комплексного информационного подхода
  • Создавайте задачи по расследованию другим пользователям, и отслеживайте их, что бы получить исчерпывающие выводы по событию
Формируйте CAPA, согласовывайте и утверждайте
  • Формируйте план CAPA после установления причин отклонения, назначайте дату оценки эффективности выполненных задач CAPA
  • Согласованием итогов расследования и плана CAPA управляет менеджер ООК, доступно согласование по шаблону
  • Отклонение может утверждать Уполномоченное лицо, в случае влияния на серию

Преимущества

Выберите нужные модули и организуйте свой процесс максимально эффективно

Цифровой процесс управления
отклонениями разработан в соответствии с Решением 77 и рекомендациями GxP

Полное соответствие НПА

Система оперативно информирует всех ответственных лиц о ходе работ с отклонением

Оперативное
информирование

Формируйте отчет по отклонениям и используйте его в регулярном обзоре по качеству

Формирование отчета по качеству

Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО

Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения

Другие модули
Цифровая трансформация обеспечения качества и отдела регистрации для современных производственных компаний
Отклонения
Изменения
Претензии
САРА
Отзывы
Управление документами
Управление обучением
Цифровое управление обучением
Отслеживание обучения пользователей, создание и согласование планов первичного и периодического обучения
Цифровое управление документами
Создавайте и согласовывайте документы, управляйте и отслеживайте контролируемые копии, обучением по документу
Цифровое управление Отзывы
Управление отзывами и возвратами продукции, отслеживание информирования контрагентов и эффективности мероприятий.
Цифровое управление САРА
Ключевой элемент фармацевтической системы качества, который позволяет эффективно управлять процессами корректирующих и предупреждающих действий в организации
Цифровое управление претензиями
Благодаря выстроенному управлению потоком входящих и исходящих претензий вы увеличите лояльность потребителей
Цифровое управление изменениями
Благодаря выстроенным бизнес-процессам управления изменениями вы отслеживаете изменения в производственных процессах и предпринимаете меры для снижения рисков
Цифровое управление отклонениями
Благодаря выстроенным бизнес-процессам управления отклонениями вы можете выпускать продукцию на 20% быстрее

Последние статьи

Перейти в блог
    Перейти в блог

    Внедрите современное ПО для цифровой трансформации

    Безопасность данных и порядок в документации

    Бесплатное обучение пользователей в формате онлайн или с выездом на предприятие

    Непрерывная поддержка и сопровождение

    Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО

    Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения

    Записаться на демонстрацию