Для отдела регистрации
Для отдела обеспечения качества
Модули:
Оставьте заявку
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Исчерпывающая информация при регистрации
- При регистрации система подсказывает пользователю какие поля необходимо заполнить, что позволяет снизить время на регистрацию и описывать отклонения как можно точнее
- После регистрации отклонение легко приоритезировать, благодаря предварительному определению критичности и информации о серии
- Дополняйте информацию об отклонении связями с объектами в системе (оборудованием, материалами, методами контроля и т. д.)
Находите корневые причины и будьте инициативными
- На этапе расследования ответственному предлагается широкий инструментарий для записи информации в процессе нахождения причин отклонения
- Связывайте отклонения с другими событиями и объектами для комплексного информационного подхода
- Создавайте задачи по расследованию другим пользователям, и отслеживайте их, что бы получить исчерпывающие выводы по событию
Формируйте CAPA, согласовывайте и утверждайте
- Формируйте план CAPA после установления причин отклонения, назначайте дату оценки эффективности выполненных задач CAPA
- Согласованием итогов расследования и плана CAPA управляет менеджер ООК, доступно согласование по шаблону
- Отклонение может утверждать Уполномоченное лицо, в случае влияния на серию
Преимущества
Выберите нужные модули и организуйте свой процесс максимально эффективно
Цифровой процесс управления
отклонениями разработан в соответствии с Решением 77 и рекомендациями GxP
Полное соответствие НПА
Система оперативно информирует всех ответственных лиц о ходе работ с отклонением
Оперативное
информирование
Формируйте отчет по отклонениям и используйте его в регулярном обзоре по качеству
Формирование отчета по качеству
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения
Другие модули
Цифровая трансформация обеспечения качества и отдела регистрации для современных производственных компаний
Управление изменениями
Моментальная фиксация в системе изменений, назначение ответственных, наблюдателей, согласование, утверждение и выполнение ПВИ
Управление отклонениями
Регистрация и оценка отклонения, проведение расследования, согласование, утверждение, выполнение, оценка эффективности САРА
Управление CAPA
Разработка, согласование, утверждение, выполнение и оценка эффективности САРА, автоматическое формирование периодических отчетов
Управление документацией
Планирование разработки документов, согласование, утверждение и введение в действие, пересмотр документов и контроль печати
Управление претензиями
Полный цикл работ по отзывам, входящим и исходящим претензиям: от регистрации до итоговой проверки эффективности CAPA
Управление обучением
Разработка и утверждение тем обучения, согласование и утверждение программ, назначение обучаемого и фиксация прохождения обучения
Управление отзывами
Управление отзывами и возвратами продукции, отслеживание информирования контрагентов и эффективности мероприятий.
Управление рисками
Создавайте самостоятельные анализы рисков или запускайте создание рисков из модулей Управление отклонениями и Управление изменениями.
Внедрите современное ПО для цифровой трансформации
Безопасность данных и порядок в документации
Бесплатное обучение пользователей в формате онлайн или с выездом на предприятие
Непрерывная поддержка и сопровождение
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения
Записаться на демонстрацию