Для отдела регистрации
Для отдела обеспечения качества
Модули:
CAPA
Отзывы
Управление документами
Управление обучением

Формируйте регистрационное досье в формате ЕАЭС и управляйте его жизненным циклом всей командой

Продвинутое ПО для создания регистрационного досье на лекарственные средства, медицинские изделия и ветеринарные препараты

Записаться на демонстрацию ПО
Записаться на демонстрацию

Нас выбирают

Преимущества

Более подробное описание функционала программы можно запросить вместе с коммерческим предложением

Валидный xml файл (формата ЕАЭС)

Успешная подача в Экспертных Центрах (РФ, РБ, РК), благодаря точному соответствию актам ЕАЭС и памяткам Экспертных Организаций

Честная модель
лицензирования

Любой вид размещения ПО

Система размещается на локальном компьютере в однопользовательском режиме, на сервере предприятия, или в облаке

Конкурентные, а не именные лицензии. Конкурентная лицензия позволяет не беспокоиться о количестве пользователей в системе

Полное регуляторное
соответствие

Мы участвуем в Рабочих Группах Евразийской Комиссии по ЛС и МИ, и оперативно обновляем ПО согласно изменениям в законодательстве

Помощь в переходе с другого ПО

Бесплатно переведем существующие xml файлы ваших досье на нашу платформу для продолжения жизненного цикла досье

Большой опыт работы

С нами работают более 35 российских и зарубежных фармацевтических компаний различного размера - от 1 до 100 пользователей

Система позволяет подготавливать досье на лекарственные средства, медицинские изделия, ветеринарные препараты не только в формате ЕАЭС, но та же в любом национальном формате

Удобство работы

Любой формат досье

Групповая работа с досье

Можете работать всей командой. Отдел регистрации выставляет задачи на подготовку документов ответственным лицам, гибко управляет доступами к досье. Система включает механизм согласования документов и делегирования задач

Привычный интерфейс

“ЭКЗОН: ОТД” разработана на платформе “1С: Предприятие”, которая является надежной, испытанной и защищенной системой для корпоративного ПО

Взаимодействие
с пользователями

Оперативная техническая поддержка пользователей, обучение работе с ПО и техническое сопровождение выгрузки в xml на протяжении всего времени пользования «ЭКЗОН: ОТД»

Командная работа
На базе 1С
Мы на связи с вами

Мастер-файл

Работа с pdf

Дополнительные возможности

Возможность вести мастер-файл фармаконадзора

Объединение всех файлов досье в один большой pdf файл

Уведомления

Можно настроить уведомления по всем событиям в досье

В системе можно сформировать полный отчет по событиям

История работы

Получите коммерческое предложение

Оставьте заявку, мы подготовим для вас коммерческое предложение

Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения

Ответы на частые вопросы

Отзывы наших клиентов

Отзывы клиентов
Осипова И.Б.
Руководитель группы регистрации препаратов в странах дальнего зарубежья
ООО «НТФФ «Полисан»
После проведения несколькими компаниями презентаций своих продуктов по созданию электронных регистрационных досье лекарственных препаратов руководством ООО «НТФФ «Полисан» в конце 2018 г было принято решение остановить свой выбор на программном продукте «Виалек: ОТД» компании «Виалек». В течение 2019 г сотрудники отдела регистрации ЛП при постоянной поддержке разработчика программного продукта (ПП) Козина Дмитрия Сергеевича создали базу действующих регистрационных досье всех препаратов компании. ПП позволил нам не только создать базу уже направленных досье препаратов компании в регуляторные органы различных стран, но и создать шаблоны различных структур/форматов ОТД в соответствии с требованиями различных стран После проведения несколькими компаниями презентаций своих продуктов по созданию электронных регистрационных досье лекарственных препаратов руководством ООО «НТФФ «Полисан» в конце 2018 г было принято решение остановить свой выбор на программном продукте «Виалек: ОТД» компании «Виалек». В течение 2019 г сотрудники отдела регистрации ЛП при постоянной поддержке разработчика программного продукта (ПП) Козина Дмитрия Сергеевича создали базу действующих регистрационных досье всех препаратов компании.
Олиферова Л.А.
Менеджер по регистрации
ООО «Ниармедик»
Выражаем огромную благодарность Дмитрию Козину, за помощь в освоении программы Виалек: ОТД. Система обучения и поддержки выше всех похвал. Очное обучение сотрудников в офисе было проведено в очень доступной форме. Кроме того были предоставлены инструкции и видео с обучением основным моментам использования. Поддержка осуществляется с великим терпением и тактом в режиме реального времени. Структура программы понятна и удобна для пользователя. Программа рассчитана не только на одноразовую конвертацию регистрационного досье в XML формат, а позволяет вести досье в течении всего жизненного цикла продукта. Существует возможность работы с документами досье разными специалистами в соответствии с их зонами ответственности. Постоянно выходят обновленные версии, что отражает актуальные изменения в требованиях законодательства. На данный момент нами уже сформировано и подано досье для регистрации нового лекарственного препарата по правилам ЕАЭС. Также сформирован и подан ответ на замечания Министерства здравоохранения. В ближайших планах стоит приведение в соответствие зарегистрированного лекарственного препарата. Рекомендуем фармацевтическим компаниям использовать данное программное обеспечение для оптимизации работы с регистрационными досье.
Моисеенко Т.А.

Руководитель отдела подач и регистрационной поддержки

АО «ГЕРОФАРМ»
Работа с программой Виалек:ОТД упрощает работу специалиста в части систематизации информации. Можно легко и быстро установить историю процесса и получить оперативный доступ к информации. Помогает быстро создать структуру досье с последующей выгрузкой, больше не надо тратить много времени на создание папок вручную. Программа неоценимый помощник в формировании регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС. Это новый процесс для большинства компаний и специалистов, Виалек:ОТД помогает в нем разобраться и понять правила составления структуры досье. Понятный и удобный интерфейс, который легко изучать и использовать. Система очень понятна и даже интуитивна, что немаловажно при обучении коллег из других отделов. Достаточно уделить новичку 10 минут, чтобы он понял принцип работы с программой и смог выполнить загрузку/редактирование/со гласование документа самостоятельно. Спасибо за то, что вы смогли сделать прекрасный и главное понятный продукт и заинтересовать потенциальных потребителей в его использовании. Желаем Вам увеличения числа пользователей и дальнейшего развития.

Последние статьи

Перейти в блог
    Перейти в блог

    Внедрите современное ПО для цифровой трансформации

    Безопасность данных и порядок в документации

    Бесплатное обучение пользователей в формате онлайн или с выездом на предприятие

    Непрерывная поддержка и сопровождение

    Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО

    Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения

    Записаться на демонстрацию