Для отдела регистрации
Для отдела обеспечения качества
Модули:
Оставьте заявку
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Структура документов по правилам вашей компании
- Контролер документов может гибко настраивать каждых раздел и папку с документами, что позволяет использовать модуль именно так, как прописано в СОПах вашей компании
- Доступ на создание документов и печать контролируемых копий отдельно выдается пользователям по каждому разделу
- При создании документа можно использовать заполняемые шаблоны с переменными, которые автоматически заполнятся по данным документа
Разработка и согласование документов
- Разработчик документа может вводить полную информацию о документе, включая связи с другими документами, подразделениями, срок действия документа и т. д.
- Разработчик документа и согласующие могут вносить правки в документы, все версии и история правок сохраняются в системе
- После разработки с согласования документа контролер вычищает документ и преобразует его в pdf формат
Обучение по документу
- В каждом документе есть список пользователей, должностей и подразделений, которые должны быть обучены по документу. Обучение может быть с тренером и самостоятельным (ознакомление). Список тренеров так же присутствует в документе
- Тренер отмечает обучение пользователей, а пользователи подтверждают проведенное обучение
- Контролер может отмечать пользователей подписавших обучение живой подписью
Планы разработки документов
- Руководители отделов могут создавать и отслеживать планы разработки документов на год по своему отделу. В план автоматически попадают документы, у которых истекает срок действия в соответствующий период
- Система позволяет создавать задачи плана разработки документов и контролировать их отдельно по каждому пользователю и документу
Продление срока действия документов
- Пользователи могут вместо пересмотра документа создавать запросы на продления срока действия документа, и заполнять контрольный лист, назначенный для данного вида документа
- При положительном решении срок действия документа продлевается на запрошенный срок
Преимущества
Выберите нужные модули и организуйте свой процесс максимально эффективно
Цифровой процесс управления
отклонениями разработан в соответствии с Решением 77 и рекомендациями GxP
Полное соответствие НПА
Система оперативно информирует всех ответственных лиц о ходе работ с отклонением
Оперативное
информирование
Формируйте отчет по отклонениям и используйте его в регулярном обзоре по качеству
Формирование отчета по качеству
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения
Другие модули
Цифровая трансформация обеспечения качества и отдела регистрации для современных производственных компаний
Управление изменениями
Моментальная фиксация в системе изменений, назначение ответственных, наблюдателей, согласование, утверждение и выполнение ПВИ
Управление отклонениями
Регистрация и оценка отклонения, проведение расследования, согласование, утверждение, выполнение, оценка эффективности САРА
Управление CAPA
Разработка, согласование, утверждение, выполнение и оценка эффективности САРА, автоматическое формирование периодических отчетов
Управление документацией
Планирование разработки документов, согласование, утверждение и введение в действие, пересмотр документов и контроль печати
Управление претензиями
Полный цикл работ по отзывам, входящим и исходящим претензиям: от регистрации до итоговой проверки эффективности CAPA
Управление обучением
Разработка и утверждение тем обучения, согласование и утверждение программ, назначение обучаемого и фиксация прохождения обучения
Управление отзывами
Управление отзывами и возвратами продукции, отслеживание информирования контрагентов и эффективности мероприятий.
Управление рисками
Создавайте самостоятельные анализы рисков или запускайте создание рисков из модулей Управление отклонениями и Управление изменениями.
Внедрите современное ПО для цифровой трансформации
Безопасность данных и порядок в документации
Бесплатное обучение пользователей в формате онлайн или с выездом на предприятие
Непрерывная поддержка и сопровождение
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения
Записаться на демонстрацию