Для отдела регистрации
Для отдела обеспечения качества
Модули:
Оставьте заявку
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности сайта
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности сайта
Регистрация и отслеживание изменений
- Процесс управления изменениями включает в себя выявление, документирование и анализ любых изменений, которые могут возникнуть в процессе производства, хранения или распространения лекарственных препаратов
- Система позволяет полно и точно описывать заявку на изменение, чтобы обеспечить возможность анализа и принятия соответствующих мер
- До рассмотрения изменения по существу заявку утверждает руководитель инициатора и менеджер ООК
Рассмотрение заявки экспертной группой
- Менеджер ООК по имеет возможность гибкой настройки оценки изменения экспертной группой, а так же возможность создания шаблонов изменений
- Члены экспертной группы проводят оценку изменений при помощи простых форм принятия решения, настраиваемых опросных листов, а так же в процессе анализа рисков
- Все действия контролируются и подтверждаются ООК
Согласование заявки и подготовка плана
- После оценки изменений экспертной группой происходит этап согласования изменения, сообразно полученным данным. Согласованием управляет ООК
- Ответственный за создание плана внедрения изменения формирует список задач, которые необходимо выполнить для внедрения изменения и сохранения качества продукции
- План внедрения изменения можно формировать из заранее подготовленных шаблонов
Выводы и оценка эффективности изменения
- Формируйте отчет по результатам внедрения изменения, указывайте перечень серий, затронутых событием
- Оценку эффективности / результативности изменения можно формировать как в карточке изменения, так и в отдельной карточке оценки эффективности
- По результатам внедрения изменения можно сформировать план CAPA
Преимущества
Выберите нужные модули и организуйте свой процесс максимально эффективно
Цифровой процесс управления
отклонениями разработан в соответствии с Решением 77 и рекомендациями GxP
Полное соответствие НПА
Система оперативно информирует всех ответственных лиц о ходе работ с отклонением
Оперативное
информирование
Формируйте отчет по отклонениям и используйте его в регулярном обзоре по качеству
Формирование отчета по качеству
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения
Другие модули
Цифровая трансформация обеспечения качества и отдела регистрации для современных производственных компаний
Цифровое управление отклонениями
Благодаря выстроенным бизнес-процессам управления отклонениями вы можете выпускать продукцию на 20% быстрее
Цифровое управление изменениями
Благодаря выстроенным бизнес-процессам управления изменениями вы отслеживаете изменения в производственных процессах и предпринимаете меры для снижения рисков
Цифровое управление претензиями
Благодаря выстроенному управлению потоком входящих и исходящих претензий вы увеличите лояльность потребителей
Цифровое управление САРА
Ключевой элемент фармацевтической системы качества, который позволяет эффективно управлять процессами корректирующих и предупреждающих действий в организации
Цифровое управление Отзывы
Управление отзывами и возвратами продукции, отслеживание информирования контрагентов и эффективности мероприятий.
Цифровое управление документами
Создавайте и согласовывайте документы, управляйте и отслеживайте контролируемые копии, обучением по документу
Цифровое управление обучением
Отслеживание обучения пользователей, создание и согласование планов первичного и периодического обучения
Внедрите современное ПО для цифровой трансформации
Безопасность данных и порядок в документации
Бесплатное обучение пользователей в формате онлайн или с выездом на предприятие
Непрерывная поддержка и сопровождение
Оставьте заявку на демонстрацию работы ПО
Мы свяжемся с вами, покажем, как устроено ПО, и проконсультируем по вопросам подключения
Записаться на демонстрацию